Ética y privacidad de datos
NeuroBehavior Clinic trabaja con información clínica, forense, conductual y neurobiológica sensible. Nuestro marco ético se basa en revisión independiente, consentimiento informado, medición proporcionada, dignidad de las personas participantes y gobernanza rigurosa de datos.
Revisión y supervisión
Los estudios pasan por la vía ética, institucional o del promotor que corresponda antes de iniciar procedimientos con participantes.
Consentimiento informado
El consentimiento se trata como un proceso informado continuo, no como una firma obtenida una sola vez.
Salvaguardas de datos
Los datos sensibles se minimizan, codifican, restringen por acceso, conservan solo cuando está justificado y se documentan.
Responsabilidad
Informes, publicaciones y comunicaciones clínicas deben expresar límites, incertidumbre y contexto.
1. Fundamento ético y alcance
Nuestro trabajo sigue principios establecidos para investigación con seres humanos: respeto por las personas, beneficencia, no maleficencia, justicia, validez científica, privacidad, transparencia y supervisión independiente. El marco se aplica a evaluación clínica, participación en investigación, protocolos de neurotecnología, pruebas psicométricas, trabajo forense, repositorios de datos y colaboraciones institucionales vinculadas a España, Suiza o socios transfronterizos.
2. Vías de revisión y responsabilidad del protocolo
Protocolos de investigación: los estudios con participantes pasan por el comité de ética, IRB, promotor o autoridad competente que corresponda antes del reclutamiento.
Protocolos clínicos: evaluaciones e intervenciones se rigen por estándares profesionales, cribado de seguridad, alcance de práctica, documentación y deberes de bienestar del paciente.
Protocolos forenses: evaluaciones legales o institucionales requieren pregunta definida, rol imparcial, límites de evidencia y autorización documentada.
Cada protocolo debe identificar a la persona responsable, criterios de inclusión y exclusión, gestión de riesgos, escalado de eventos adversos, flujos de datos, almacenamiento, conservación, publicación y procedimientos ante desviaciones.
3. Consentimiento, retirada y derechos de participantes
Pacientes y participantes reciben información comprensible sobre finalidad, procedimientos, duración prevista, riesgos, molestias, beneficios, alternativas, confidencialidad, uso de datos, voluntariedad, retirada y puntos de contacto.
El consentimiento se revisa cuando cambian procedimientos, se proponen nuevos usos de datos, se reutilizan muestras biológicas o neurodatos, o el proyecto pasa a otro contexto institucional. La retirada se respeta con las limitaciones legales, clínicas, científicas o de seguridad ya activadas.
4. Separación entre clínica, investigación y trabajo forense
Clínica: evaluación, formulación, plan terapéutico, seguimiento y bienestar del paciente.
Investigación: preguntas de protocolo, criterios de elegibilidad, consentimiento, datos codificados e interpretación agregada.
Forense: pregunta de derivación, límites probatorios, informe imparcial y separación clara de la defensa terapéutica.
5. Vulnerabilidad, capacidad y riesgo de coacción
Se requieren salvaguardas adicionales cuando una persona puede tener capacidad decisoria reducida, malestar agudo, presión legal, dependencia institucional, minoría de edad, barreras idiomáticas o alfabetización sanitaria limitada. Cuando proceda, el proceso puede requerir evaluación de capacidad, materiales en lenguaje claro, apoyo de intérprete, representante legal, asentimiento, periodo de reflexión o exclusión si la participación no es proporcionada.
6. Neurotecnología, imagen, biometría y neuromodulación
Neuroimagen, EEG, fNIRS, eye-tracking, biometría, psicofisiología y neuromodulación pueden generar información muy sensible. Se usan solo con cribado adecuado, verificación de contraindicaciones, calibración, información al participante, personal formado, límites interpretativos documentados y procedimientos de seguridad de equipos. Una medición no es diagnóstica solo por ser tecnológicamente avanzada.
7. Hallazgos incidentales o clínicamente relevantes
Los protocolos que usan imagen, electrofisiología, biometría, pruebas psicológicas o muestras biológicas deben definir previamente cómo se manejan hallazgos inesperados. Esto incluye quién revisa el hallazgo, si requiere evaluación clínica confirmatoria, cómo se informa a la persona participante, qué se documenta y cuándo procede escalado urgente de seguridad.
8. Gobernanza de datos y privacidad desde el diseño
Minimización: recoger solo lo necesario para la finalidad documentada.
Codificación: separar identificadores de datos de investigación cuando sea posible.
Acceso: restringir datos sensibles por rol, proyecto y necesidad clínica.
Auditabilidad: documentar fuentes, cambios, exclusiones y desviaciones de protocolo.
Conservación, intercambio, transferencia internacional y uso secundario deben vincularse al consentimiento, aprobación ética, base jurídica, contrato de tratamiento o autorización institucional correspondiente.
9. IA, modelos computacionales e inferencia automatizada
Modelos computacionales, herramientas de aprendizaje automático, puntuación de riesgo y detección automatizada de patrones pueden apoyar análisis de investigación o revisión clínica, pero no sustituyen el juicio profesional. Sus salidas requieren procedencia documentada de datos, revisión de sesgos, límites de validación, supervisión humana y comunicación clara de que los resultados probabilísticos no son conclusiones individuales definitivas.
10. Informes y difusión responsable
Informes, publicaciones, docencia, comunicación pública y resúmenes para socios deben distinguir datos e interpretación, describir incertidumbre, evitar causalidad no respaldada, proteger confidencialidad, declarar conflictos o financiación relevantes y prevenir conclusiones individuales excesivas a partir de herramientas de investigación.
11. Consultas sobre ética y privacidad
Las preguntas o preocupaciones sobre conducta investigadora, consentimiento, bienestar de participantes, conflictos de interés, privacidad, confidencialidad o informes pueden enviarse a privacy@neurobehaviorclinic.com. Se revisarán de forma confidencial y se dirigirán a la persona responsable, vía ética o proceso institucional correspondiente.