Ethik und Datenschutz
Unser Bekenntnis zu höchsten ethischen Standards und umfassendem Datenschutz bei allen Forschungs- und klinischen Aktivitäten.
1. Unser ethischer Rahmen
Ethik ist das unerschütterliche Fundament jeder Aktivität in der NeuroBehavior Clinic. Unsere Arbeit richtet sich streng nach internationalen Grundsätzen wie der Deklaration von Helsinki sowie nach spezifischen nationalen Vorschriften, einschließlich des spanischen Gesetzes über biomedizinische Forschung für unser Hauptzentrum in Barcelona und des schweizerischen Humanforschungsgesetzes (HFG) für unser Labor in Zürich. Alle Daten werden in Übereinstimmung mit der EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) behandelt. Dieses Dokument beschreibt unser Engagement für die Gewährleistung der Würde, der Rechte, der Sicherheit und des Wohlergehens aller Forschungsteilnehmer sowie der Integrität unseres wissenschaftlichen Prozesses.
2. Ethische Grundprinzipien
Respekt vor Personen und Autonomie
Wir anerkennen den inneren Wert jedes Einzelnen. Dieses Prinzip manifestiert sich in unserem Prozess der informierten Einwilligung, der ein fortlaufender Dialog und keine einmalige Unterschrift ist. Wir stellen sicher, dass die Teilnehmer die Forschung, ihre Risiken und ihren Nutzen vollständig verstehen und das uneingeschränkte Recht haben, jederzeit ohne Konsequenzen zurückzutreten.
Wohltätigkeit und Nicht-Schädigung ("Primum non nocere")
Das Wohlergehen unserer Teilnehmer hat für uns oberste Priorität und steht über allen wissenschaftlichen Zielen. Wir konzipieren Studien sorgfältig, um den potenziellen Nutzen sowohl für den Einzelnen als auch für die Gesellschaft zu maximieren und gleichzeitig alle potenziellen physischen, psychologischen oder sozialen Risiken rigoros zu minimieren.
Gerechtigkeit
Wir verpflichten uns zur Fairness in allen Aspekten unserer Forschung. Dazu gehört die gerechte Auswahl der Teilnehmer, um sicherzustellen, dass die Lasten und der Nutzen der Forschung fair verteilt werden und unsere Ergebnisse für verschiedene Bevölkerungsgruppen relevant sind. Wir arbeiten aktiv daran, jede Form von Diskriminierung oder Ausgrenzung zu vermeiden.
Wissenschaftliche Integrität
Unser Bekenntnis zu Wahrheit und Transparenz ist absolut. Wir halten uns an die höchsten Standards für Forschungsdesign, Datenerhebung, Analyse und Berichterstattung. Dazu gehört auch ein Bekenntnis zu Open-Science-Praktiken wie der Vorregistrierung von Studien und der Weitergabe von Daten und Code, sofern dies ethisch und rechtlich vertretbar ist, um die Reproduzierbarkeit zu gewährleisten und das Vertrauen der Öffentlichkeit zu stärken.
3. Data Governance und Privacy by Design
Privacy by Design
Datenschutz ist kein nachträglicher Gedanke; er ist von Anfang an in die Architektur unserer Forschung integriert. Bevor wir Daten erheben, führen wir gründliche Datenschutz-Folgenabschätzungen (DSFA) durch, um Datenschutzrisiken zu identifizieren und zu mindern.
Datenminimierung
Wir erheben nur die Daten, die zur Beantwortung unserer Forschungsfragen unbedingt erforderlich sind. Wir sammeln keine überflüssigen personenbezogenen Daten.
Pseudonymisierung und Anonymisierung
Wo immer möglich, werden direkte persönliche Identifikatoren (wie Name oder Kontaktinformationen) aus den Forschungsdaten entfernt und durch einen Code ersetzt (Pseudonymisierung). Für die öffentliche Weitergabe von Daten ergreifen wir zusätzliche Maßnahmen, um sicherzustellen, dass die Daten vollständig anonymisiert sind.
Robuste Sicherheit
Alle Daten, insbesondere sensible klinische und neurobildgebende Daten, werden auf sicheren, verschlüsselten Servern mit strengen, rollenbasierten Zugriffskontrollen gespeichert. Wir setzen modernste Sicherheitsmaßnahmen ein, um vor unbefugtem Zugriff oder Sicherheitsverletzungen zu schützen. Unser Engagement für die höchsten Standards der Datensicherheit wird durch unsere Zertifizierung nach dem spanischen Esquema Nacional de Seguridad (ENS) zusätzlich bestätigt.
4. Governance und Aufsicht
Keine Forschung wird ohne unabhängige ethische Aufsicht durchgeführt. Jedes Studienprotokoll wird einer strengen Prüfung unterzogen und bedarf der formellen Genehmigung durch ein registriertes Forschungsethik-Komitee (CEIm in Spanien) oder eine kantonale Ethikkommission (KEK in der Schweiz, z. B. KEK Zürich). Diese externen Gremien, die sich aus wissenschaftlichen, medizinischen und Laienmitgliedern zusammensetzen, bewerten unabhängig die ethische Solidität jeder Studie, das Nutzen-Risiko-Verhältnis und die Klarheit des Prozesses der informierten Einwilligung und stellen die Einhaltung aller nationalen und internationalen Vorschriften sicher.
5. Verantwortungsvolle Verbreitung
Unsere ethische Verantwortung erstreckt sich auch darauf, wie wir unsere Ergebnisse teilen. Wir verpflichten uns, unsere Ergebnisse in von Experten begutachteten wissenschaftlichen Fachzeitschriften zu veröffentlichen, unabhängig vom Ergebnis. Wir glauben auch an eine verantwortungsvolle Kommunikation unserer Arbeit an die Öffentlichkeit, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse korrekt, ohne Übertreibung und mit dem entsprechenden Kontext dargestellt werden, um das öffentliche Verständnis zu fördern und Fehlinformationen zu bekämpfen.
6. Kontakt für ethische Fragen
Wir verpflichten uns zu Transparenz und Rechenschaftspflicht. Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich des ethischen Verhaltens unserer Forschung oder unserer Datenschutzpraktiken haben, empfehlen wir Ihnen, sich direkt an unser Datenschutzteam zu wenden.
E-Mail: privacy@neurobehaviorclinic.com
Alle Anfragen werden vertraulich behandelt und umgehend beantwortet.